ООО «Центр Грузовой Техники»

8(812)244-68-92

Содержание

Система многопозиционного впрыска топлива (MPFI) и информационные датчики

Система многопозиционного впрыска топлива (MPFI) и информационные датчики - описание

Система многопозиционного впрыска топлива (MPFI) обеспечивает подачу в двигатель требуемого качества смеси при любых условиях эксплуатации автомобиля. Инжекторы системы обеспечивают впрыск топлива в каждый из впускных портов.

Мозгом системы впрыска является модуль управления РСМ. РСМ расположен в переднем углу двигательного отсека.

РСМ получает и обрабатывает амплитудные (по напряжению) сигналы от множества различных датчиков, выключателей и реле. Все входящие сигналы преобразуются в цифровые данные, считываемые модулем управления, осуществляющим на базе их анализа постоянную тонкую подстройку таких важнейших параметров двигателя, как угол опережения зажигания, длительность включения тока катушки зажигания, длительность импульса включения инжектора и обороты холостого хода двигателя с целью минимизации загрязнения атмосферы продуктами сгорания и получения максимальной отдачи от двигателя. Кроме того, РСМ контролирует работу вентилятора системы охлаждения, зарядного тока генератора и таких компонентов системы снижения токсичности отработавших газов, как электромагниты EGR и продувки угольного адсорбера системы EVAP. РСМ способен также менять свою программу в соответствии с условиями работы.

Компоненты систем снижения токсичности отработавших газов и управления двигателем моделей 4.0 л (для моделей 5.2 л схема аналогична)

РСМ осуществляет постоянный контроль множества собственных входных и выходных контуров. В случае возникновения неисправности в системе MPFI информация о ней фиксируется в памяти модуля. Произвести диагностику неисправностей компонентов системы MPFI без наличия специального дорогостоящего фабричного изготовления инструмента и считывателя кодов неисправностей DRB II ( С-4805) или его эквивалента не представляется возможным, однако во многих случаях можно попытаться локализовать источник подозреваемого отказа, ограничив круг поиска как минимум до конкретного контура.

Данная работа всегда начинается со считывания кодов неисправностей, затем производится визуальный осмотр компонентов системы с целью проверки состояния и надежности крепления проводки и электрических разъемов. Чаще всего причиной отказа оказывается именно ослабление крепления или отсоединение клеммных соединений электропроводки или вакуумных линий. Инструкции по выводу диагностической информации из памяти РСМ на контрольную лампу "Проверьте двигатель" приведены в Разделе Описание принципа действия системы самодиагностики и процедуры считывания кодов неисправностей.

Информационные датчики

В число множества источников, передающих информацию на РСМ входят:

  • Реле муфты сцепления кондиционера воздуха
  • Реле автоматического отключения подачи топлива (ASD)
  • Датчик-выключатель стоп-сигналов
  • Датчик положения распределительного вала
  • Датчик температуры воздуха
  • Датчик температуры охладителя
  • Датчик положения коленчатого вала
  • Датчик абсолютного давления в трубопроводе (МАР)
  • Кислородный датчик
  • Датчик положения дроссельной заслонки (TPS)
  • Датчик-выключатель разрешения запуска (положения трансмиссии)
  • Датчик скорости автомобиля (VSS)

Реле муфты сцепления кондиционера воздуха (К/В)

Работой реле муфты сцепления К/В управляет РСМ. Управление осуществляется за счет включения-выключения контура заземления реле. Когда РСМ получает запрос с панели управления К/В (системы управления климатом), он дает команду на включение мотора системы стабилизации оборотов холостого хода (IAC) с целью соответствующей корректировки оборотов. Реле управления сцеплением К/В расположено в центре распределения электропитания рядом с батареей.

Местоположение центра распределения электропитания.

Реле автоматического отключения подачи топлива (ASD)

Если имеет место отсутствие сигнала зажигания (распределителя) или от датчиков положения распределительного или коленчатого вала при повороте ключа зажигания в положение RUN (Движение), реле ASD отключает питание электрического топливного насоса, инжекторов топлива, катушки зажигания и подогреваемого кислородного датчика. Отключающее реле расположено в центре распределения электропитания рядом с батареей.

Датчик положения распределительного вала

Датчик положения распределительного вала включает в себя полупроводник, работающий на эффекте Холла, и выдает сигнал, используемый для синхронизации работы систем питания и зажигания. Синхронизирующий сигнал вырабатывается полупроводником при вращении кольца датчика с экраном, расположенных в распределителе.

Датчик положения распределительного вала двигателя 4.0 л.

Датчик температуры воздуха

Датчик температуры воздуха, установленный во впускном трубопроводе определяет температуру входящего воздуха и передает соответствующую информацию на РСМ. Информация используется модулем при корректировке воздушно-топливной смеси.

Местоположение датчика температуры воздуха на двигателе 4.0 л.

Местоположение датчика температуры воздуха на двигателе 5.2 л.

Датчик температуры охладителя

Датчик температуры охладителя, ввинченный в корпус термостата, отслеживает температуру охладителя, посылая соответствующие сигналы на РСМ. Эти данные вместе с информацией, получаемой от датчика температуры воздуха используются модулем при корректировке качества горючей смеси и оборотов холостого хода в процессе разогрева двигателя. Датчик также служит для включения вентилятора обдува радиатора.

Местоположение датчика температуры охладителя двигателя 4. 0 л.

Местоположение датчика температуры охладителя двигателя 5.2 л.

Датчик положения коленчатого вала

Датчик положения коленчатого вала крепится на куполе трансмиссии. Датчик передает на РСМ информацию о текущем положении коленчатого вала. В качестве исходных данных датчиком используются прорези на приводном диске преобразователя вращения или маховике.

Местоположение датчика положения коленчатого вала двигателей 4.0 л, оборудованных АТ.

Местоположение датчика положения коленчатого вала двигателей 4. 0 л, оборудованных РКПП.

Датчик абсолютного давления в трубопроводе (МАР)

Датчик МАР расположен на переборке или стенке двигательного отсека. Датчик определяет глубину разрежения во впускном трубопроводе через вакуумную линию, подсоединенную к корпусу дросселя. Снятые показания датчик передает на РСМ вместе с данными о барометрическом давлении в виде меняющегося по амплитуде напряжения. В купе с информацией, получаемой от других датчиков эти данные позволяют модулю управления определять требуемый состав горючей смеси.

Местоположение датчика МАР на двигателе 4.0 л.

Местоположение датчика МАР на двигателе 5.2 л.

Различные датчики-выключатели

Датчики-выключатели (такие как выключатель разрешения запуска, кондиционера воздуха, контроля скорости и стоп-сигналов) снабжают РСМ информацией, позволяющей ему производить регулировки функционирования двигателя в зависимости от состояния различного оборудования (вкл. /выкл.). Показания данных датчиков-выключателей (высокий/низкий уровень сигнала) трудно определить без диагностического измерителя DRB II.

Кислородный датчик

Кислородный датчик, расположенный в приемной трубе системы выпуска отработавших газов (правой на двигателях V8), выдает амплитудный (по напряжению) сигнал в зависимости от присутствия в системе выпуска отработавших газов кислорода. Для ускорения выхода датчика в рабочий режим при прогревании двигателя датчик оборудован встроенным электрическим нагревателем. Если в отработавших газах содержится значительный процент кислорода (бедная смесь), сигнал датчика имеет меньшую амплитуду; при малом содержании кислорода (богатая смесь) амплитуда выдаваемого датчиком напряжения повышается. Отслеживая процент содержания в отработавших газах кислорода и переводя его в электрический сигнал, датчик работает как датчик-выключатель обеднения-обогащения горючей смеси. Сигнал от датчика поступает на РСМ, который на основании его анализа увеличивает или уменьшает ширину импульса (продолжительность) включения инжекторов топлива.

Местоположение кислородного датчика.

Датчик положения дроссельной заслонки (TPS)

Расположенный в корпусе дросселя TPS определяет угол отклонения дроссельной заслонки. Вырабатываемое датчиком напряжение увеличивается или уменьшается в зависимости от ширины открывания заслонки. Поступая на РСМ данный сигнал в купе с данными, получаемыми от других датчиков, позволяет процессору модуля осуществлять корректировку качества смеси в зависимости от условий функционирования двигателя, таких как акселерация/деселерация, работа на холостых оборотах или при полностью открытой дроссельной заслонке.

Местоположение TPS (двигатель 5.2 л).

Датчик расстояния (скорости) автомобиля (VSS)

VSS, расположенный на удлинении картера трансмиссии или раздаточной коробке (в зависимости от экипировки автомобиля), служит для определения скорости движения автомобиля. Датчик вырабатывает восемь импульсов за каждый оборот приводного вала и передает их на РСМ. Данные сигналы сравниваются модулем с сигналом закрытого положения дроссельной заслонки от TPS позволяют различать состояния закрытия заслонки при сбросе оборотов двигателя и при работе последнего на холостых оборотах (на стоящем на месте автомобиле) При сбрасывании оборотов двигателя РСМ осуществляет контроль за функционированием мотора IAC, добиваясь требуемого сигнала от МАР; при работе двигателя на холостых оборотах РСМ управляет мотором IAC, поддерживая желаемую частоту вращения двигателя.

Местоположение VSS.


Система впрыска топлива - принцип действия

Главная » Двигатели » Система впрыска топлива — схемы и принцип действия

просмотров 4 274

Разные системы и типы впрыска топлива.

Рассмотрим кратко некоторые схемы.

Топливный инжектор — это не что иное, как автоматический контролируемый клапан. Топливные форсунки являются частью механической системы, которая впрыскивает топливо в камеры сгорания через определенный интервал. Топливные инжекторы способны открываться и закрываться много раз в течение одной секунды. В последние годы, использованные ранее для доставки топлива карбюраторы, были практически заменены инжекторами.

 

  • Дроссельно-заслонный инжектор.

Корпус дроссельной заслонки является самым простым типом впрыска. Как и карбюраторы, дроссельно-заслонный инжектор расположен на верхней части двигателя. Такие инжекторы очень сильно напоминают карбюраторы, кроме их работы. Как и карбюраторы, они не имеют миску топлива или жиклеры. В том виде форсунки передают его непосредственно в камеры сгорания.

  • Система непрерывного впрыска.

Как и предполагает название, существует непрерывный поток топлива из форсунок. Вход его в цилиндры или трубки контролируется с помощью впускных клапанов. Существует непрерывный поток топлива при переменной ставке в непрерывной инъекции.

  • Центральный порт впрыска (ИПЦ).

Эта схема использует особый тип арматуры, так называемые ‘тарелки клапанов’. Тарелками клапанов являются клапаны, используемые для управления входа и выброса топлива к цилиндру. Это распыляет горючее на каждый прием с помощью трубки, прикрепленной к центральному инжектору.

  • Мульти-порт или многоточечный впрыск топлива — схема работы.

Один из более продвинутых схем впрыска топлива в наше время называется ‘многоточечный или мульти-порт впрыска’. Это динамический тип впрыска, в котором содержится отдельная форсунка для каждого цилиндра. В мульти-порт системе впрыска топлива все форсунки распыляют его одновременно без каких-либо задержек. Одновременный многоточечный впрыск — это одна из самых продвинутых механических настроек, которая позволяет горючему в цилиндре мгновенно воспламеняться. Следовательно, с многоточечным впрыском топлива водитель получит быстрый отклик.

Современные схемы впрыска топлива являются довольно сложными компьютеризированными механическими системами, которые сводятся не только к топливным форсункам. Весь процесс контролируется с помощью компьютера. И различные детали реагируют в соответствии с данными инструкциями. Существует ряд датчиков, которые адаптируется с помощью посыла важной информации компьютером. Существуют различные датчики, которые контролируют расход топлива, уровень кислорода и другие.

Хотя эта схема топливной системы более сложная, но работа ее разных частей очень уточненная. Она помогает контролировать уровень кислорода и расход топлива, что поможет избежать ненужного расхода горючего в двигателе. Топливная форсунка дает вашему авто потенциал для выполнения задач с высокой степенью точности.

Для разных топливных систем зачастую приходит необходимость для промывки специальным оборудованием.

 

Сущность схемы непосредственного впрыска в камеру сгорания

Для человека, который не обладает техническим складом ума, разобраться в данном вопросе – задача чрезвычайно сложная. Но все же знание отличий данной модификации двигателя от инжекторной или карбюраторной необходимо. Впервые двигатели с непосредственным впрыском применялись в модели Mercedes-Benz 1954 года выпуска, но большую популярность данная модификация приобрела благодаря компании Mitsubishi под названием Gasoline Direct Injection.

И с тех пор данная конструкция применяется многими известными брендами, такими как:

  • BMW,
  • Infinity,
  • Ford,
  • General Motors,
  • Hyundai,
  • Mercedes-Benz,
  • Mazda.

При этом каждая из фирм использует свое название для рассматриваемой системы. Но принцип действия остается одним и тем же.

Росту популярности системы впрыска топлива способствуют показатели ее экономичности и экологичности, так как при ее использовании значительно сокращается выброс вредных веществ в атмосферу.

Основные особенности системы впрыска топлива

 

Основной принцип работы данной системы состоит в том, что топливо непосредственно впрыскивается в цилиндры двигателя. Для работы системы обычно необходимо наличие двух топливных насосов:

  1. первый располагается в баке с бензином,
  2. второй – на двигателе.

Причем второй является насосом высокого давления, иногда выдающим более 100 бар. Это необходимое условие работы, так как топливо поступает в цилиндр на такте сжатия. Высокое давление является основной причиной особого строения форсунок, которые выполняются в виде уплотнительных тефлоновых колец.

Данная топливная система, в отличие от системы с обычным впрыском, является системой с внутренним смесеобразованием с послойным или однородным образованием топливовоздушной массы. Способ смесеобразования изменяется с изменением нагрузки двигателя. Разберемся в работе двигателя при послойном и однородном образовании топливовоздушной смеси.

Работа при послойном образовании топливной смеси

Из-за особенностей строения коллектора (наличия заслонок, которые закрывают низы) перекрывается доступ к низу. На такте впуска воздух поступает в верхнюю часть цилиндра, после некоторого вращения коленчатого вала на такте сжатия происходит впрыск топлива, который и требует большого давления насоса. Далее полученная смесь сносится при помощи воздушного вихря на свечу. В момент подачи искры бензин уже будет хорошо перемешан с воздухом, что способствует качественному сгоранию. При этом воздушная прослойка создает своеобразную оболочку, которая снижает потери и повышает коэффициент полезного действия, тем самым уменьшая расход топлива.

Следует отметить, что работа при послойном впрыске топлива является наиболее перспективным направлением, так как в этом режиме можно достичь наиболее оптимального сгорания топлива.

Однородное образование топливной смеси 

В данном случае происходящие процессы понять еще легче. Топливо и необходимый для сгорания воздух почти одновременно попадают в цилиндр двигателя на такте впуска. Еще до достижения поршнем верхней мертвой точки топливовоздушная смесь находится в смешанном состоянии. Образование высококачественной смеси происходит благодаря высокому давлению впрыска. Система переключается с одного режима работы на другой благодаря анализу поступающих данных. Это в результате и приводит к повышению экономичности двигателя.

Основные недостатки впрыска топлива

Все преимущества системы с непосредственным впрыском топлива достигаются только при использовании бензина, качество которого соответствует определенным критериям. В них и следует разобраться. Требования к октановому числу у системы больших особенностей не имеют. Хорошее охлаждение топливовоздушной смеси достигается и при использовании бензинов, имеющих октановые числа от 92 до 95.

Наиболее жесткие требования выдвигаются именно к очистке бензина, его составу, содержанию свинца, серы и грязи. Серы быть вообще не должно, так как ее наличие приведет к скорому износу топливной аппаратуры и выходу из строя электроники. К числу недостатков также следует отнести увеличение стоимости системы. Это вызвано усложнением конструкции, которое в свою очередь приводит к увеличению себестоимости компонентов.

Итоги

Анализируя вышеприведенную информацию, можно с уверенностью сказать, что система с непосредственным впрыском топлива в камеру сгорания является более перспективной и современной, чем впрыск с распределением. Она позволяет существенно повышать экономичность двигателя за счет высокого качества топливовоздушной смеси. Основным недостатком системы является наличие высоких требований к качеству бензина, большая стоимость ремонта и обслуживания. А при использовании бензина низкого качества потребность в более частом ремонте и обслуживании сильно возрастает.

Проголосуйте, понравилась ли вам статья? Загрузка...

Устройство и принцип работы системы управления впрыском топлива

Автор Павел Александрович Белоусов На чтение 5 мин. Просмотров 260

Современная система впрыска топлива устанавливается на бензиновые и дизельные двигатели, обеспечивая оптимальные условия для создания наиболее эффективной топливно-воздушной смеси. От нее во многом зависят параметры мощности и экономичности двигателя, поэтому поломка системы приводит к серьезным проблемам. Несмотря на многообразие конструкций, впрыск топлива работает по единым принципам.

Конструкция системы впрыска

Бензин или дизельное топливо подается в цилиндры через впрыск топлива в цилиндр и топливные форсунки, каждая из которых устанавливается в соответствующий впускной трубопровод. Снизу он закрывается впускным клапаном, перекрывающим свободный доступ в камеру сгорания.

При опускании поршня вниз, за счет увеличения объема камеры сгорания, образуется разрежение, приводящее к открытию впускного клапана. По этому каналу через впускной трубопровод засасывается атмосферный воздух, проходя через воздушный фильтр.

Воздух доходит до дроссельной заслонки, частично перекрывающей просвет трубопровода. При ее полном открытии в цилиндр попадает наибольшее количество воздуха и топлива, что приводит к повышению мощности за счет увеличения оборотов двигателя. При перекрытии дроссельной заслонки поток воздуха и, соответственно, топлива уменьшается, мощность и обороты двигателя снижаются. Управление заслонкой осуществляется путем нажатия на педаль газа. При не нажатой педали режим работы двигателя называется «холостой ход» при минимальной мощности и оборотах двигателя.

Когда воздух доходит до места подключения форсунки, через нее происходит непосредственный впрыск топлива, которое перемешивается с воздухом. В результате в камеру сгорания цилиндра поступает готовая топливно-воздушная смесь, которая затем воспламеняется, обеспечивая полезную работу поршня. 

Управление процессом впрыска

Чтобы подача горючего осуществлялась своевременно и в нужных для создания оптимальной смеси количествах, требуется специальное управление системой впрыска топлива. В современных автомобилях за это отвечает электронный блок управления (ЭБУ). 

Чтобы передать команду на форсунку для впрыска топлива, ЭБУ должен получить нужный сигнал от двигателя. Он передается при помощи соответствующих датчиков. В различных автомобилях для контроля работы двигателя используется до десятка датчиков, среди которых используется три основных, через которые и контролируется электронный впрыск топлива:

1. Датчик фазы и метка

Датчик фазы или датчик положения газораспределительного вала. Его срабатывание является сигналом для начала процесса впрыска топлива. На шестерне или самом распределительном вале устанавливается задающая метка. Рядом с ней — датчик фазы. Когда метка приближается к датчику, импульс передается в блок управления, сигнализируя о начале такта впуска. ЭБУ подают команду, и форсунка впрыска топлива открывается, подавая его в камеру сгорания.

2. Датчик температуры жидкости в системе охлаждения

Он устанавливается в рубашке охлаждения и передает на ЭБУ информацию о температуре двигателя. Если двигатель холодный и не набрал рабочую температуру, то смесь делается богаче за счет того, что топливо впрыскивается дольше и смесь обогащается. Например, бензин впрыскивается не 8, а 10 миллисекунд.

3. Датчик кислорода

 Устанавливается в выпускном трубопроводе системы выхлопа. Он подает сигнал в том случае, если количество топлива превышает то, которое необходимо для полного сгорания при максимальной концентрации кислорода. Это заставляет блок управления снижать подачу бензина или солярки, регулируя его расход.

Такая система позволяет оперативно собрать информацию от датчиков, проанализировать его в ЭБУ, после чего подать оптимальную управляющую команду на форсунку. В результате в каждом из режимов работы обеспечивается оптимальная мощность при минимальных затратах топлива и токсичности выхлопа. Такт впуска топлива – это очень быстрый процесс, проходящий за сотые доли секунды. 

Техническое обслуживание

Как любой узел автомобиля, система питания с впрыском топлива требует периодического обслуживания. Прежде всего, это своевременная замена воздушного фильтра, которую нужно делать каждые 20-30 тыс. км пробега. Если фильтр не заменить, то пыль и мелкий мусор извне будут проходить в топливный трубопровод, что приведет к засорению форсунок, неправильному сгоранию топлива, преждевременному износу двигателя.

При выходе из строя любого из датчиков, на приборной панели загорится лампочка CHECK ENGINE или CHECK. Это означает, что в системе двигателя зарегистрирована ошибка, но какая, поможет узнать только электронная диагностика. При этом двигатель продолжит работать по резервной программе, предусмотренной в электронном блоке управления, усредняющей показания датчика, который вышел из строя. Это может никак не сказаться на режиме работы мотора, а в ряде случаев, он переводится на щадящий режим работы с минимальной мощностью, пригодный только для того, чтобы потихоньку доехать до СТО. Иногда наблюдаются перебои в работе или необычный по цвету, более интенсивный выхлоп.

После обращения в автосервис требуется провести компьютерную диагностику, которая точно выявит, какой из датчиков вышел из строя. После потребуется провести его ремонт или замену, и система управления впрыском топлива заработает в нормальном режиме, а индикатор CHECK ENGINE  перестанет загораться при работающем моторе. Единственный датчик, при поломке которого автомобиль заглохнет и уже не заведется – датчик положения коленчатого вала.

Устройство системы впрыска топлива на современных автомобилях имеет достаточно сложную конструкцию, которая управляется при помощи цифрового устройства. Поэтому при нарушении ее регулировки или поломке необходимо обращаться в автосервис. Там мастер, применяя специализированное оборудование, выявит причины неполадок и проведёт профессиональный ремонт.

Своевременное обслуживание, эксплуатация двигателя в нормативных режимах и использование качественного топлива позволят избежать серьезных поломок и увеличат интервал между такими дорогостоящими операциями, как замена топливных форсунок, которые стоят достаточно дорого, особенно на дизельных авто.

Видео: Управление системой впрыска топлива

Система питания двигателя с впрыском топлива - 6 Декабря 2014 - АвтоБлог

 

Инжекторная система

Данная система вытеснила карбюраторную систему за счет ряда преимуществ. В отличие от карбюратора, в инжекторной системе впрыска подача топлива в цилиндры двигателя осуществляется за счет форсунок, которые управляются электронным блоком управления. Благодаря этому, изменить параметры можно буквально за считанные секунды.

Рис. 1. Топливная рейка современного бензинового двигателя

 

Первый инжекторный двигатель

Мотор с впрыском был изготовлен в России в 1916 году Стечкиным и Микулиным. Инжекторный АШ-82ФН оказался настолько удачным, что выпускалcя еще долгие десятилетия, использовался на вертолете Ми-4 и до сих пор используется на самолетах Ил-14.

Рис. 2. Двигатель АШ-82ФН

 

Первые системы питания не нашли широкого применения. Вновь вспомнили о них в 60-х годах XX века. Тогда эти системы были исключительно механическими, затем им на смену пришли современные системы впрыска с электронным управлением. А уже в 90 годах XX века стали широко внедрять электронику. Это позволило усовершенствовать и систему питания двигателя, кроме того возникал возможность координации ее действий с остальными частями двигателя.

Системы управления двигателем в автомобилестроении начали применяться с 1951 года, когда механической системой непосредственного впрыска бензина производства западногерманской фирмы Bosch был оснащён двухтактный двигатель микролитражного купе 700 Sport, выпущенного фирмой Goliath.

Это позволило уменьшить вертикальную высоту двигателя и создать очень красивую машину для того времени.

Рис. 3. Первый автомобиль с инжекторным двигателем - купе Goliath 700 Sport

 

Устройство впрыска

Рис. 4. Инжекторная система: 1-топливный бак; 2-электробензонасос; 3-топливный фильтр; 4-регулятор давления топлива; 5-форсунка; 6-электронный блок управления; 7-датчик массового расхода воздуха; 8-датчик положения дроссельной заслонки; 9-датчик температуры ОЖ; 10-регулятор ХХ; 11-датчик положения коленчатого вала; 12-датчик кислорода; 13-нейтрализатор; 14-датчик детонации; 15-клапан продувки адсорбера; 16-адсорбер

 

Воздух под давлением поступает в двигатель. Но предварительно поток анализируется специальным датчиком, который вычисляет объем воздуха в данный момент времени. Эти данные передаются на контроллер, который анализирует не только данные с датчика расхода воздуха, но и другие данные по работе двигателя, такие как частота вращения коленчатого вала двигателя, температура двигателя и воздуха.

После того как вся полученная информация обработана, компьютер определяет количество топлива, которое является оптимальным для данного объема воздуха и при этом было получено максимальное КПД (коэффициент полезного действия) от двигателя.

После обработки всей информации на форсунки подается электрически разряд определенной продолжительности. Форсунки открываются на необходимый период времени и впрыскивают заданную дозу топлива во впускной коллектор.

 

Типы выпрыска систем питания

Рис. 5. Системы впрыска: а-моновпрыск; б-распределенный впрыск

 

Моновпрыск - электронно управляемая система впрыска топлива, в которой электромагнитная форсунка периодически впрыскивает топливо во впускной трубопровод перед дроссельной заслонкой.

Распределенный впрыск - система подачи топлива во впускной коллектор через отдельную для каждого цилиндра топливную форсунку

Система распределенного впрыска (многоточечная система впрыска) относится к системам впрыска топлива бензиновых двигателей. Работа системы основана на впрыске топлива в каждый цилиндр отдельной форсункой.

По принципу действия системы распределенного впрыска топлива разделяются на системы непрерывного и импульсного впрыска. В зависимости от вида управления различают системы распределенного впрыска с механическим и электронным управлением.

Известными конструкциями системы распределенного впрыска топлива являются системы K-Jetronic, KE-Jetronic и L-Jetronic. Основным производителем систем впрыска является фирма Bosch.

 

Подтипы систем распределенного впрыска

  • Одновременный - когда за один рабочий такт (два оборота коленвала - 720 градусов) двигателя все 4 форсунки отрабатывают два раза одновременно.

Рис. 6. Диаграмма работы одновременного впрыска

  • Попарно-параллельный или групповой - когда за один рабочий такт двигателя форсунки отрабатывают парами (1-4 и 2-3) параллельно два раза за рабочий такт

Рис. 7. Диаграмма работы попарно-параллельного впрыска

  • Фазированный или последовательный - когда за один рабочий такт двигателя каждая форсунка отрабатывает по одному разу в соответствии с фазой впрыска. Естественно, что время впрыска во всех системах различно, при этом количество поданного в цилиндры за один рабочий такт топлива примерно одинаково.

Рис. 8. Диаграмма работы фазированного впрыска

 

На диаграммах работы желтым обозначен впуск, черным - впрыск топлива, молнией - зажигание. В системах впрыска Bosch MP7.0H используется несколько другой алгоритм фазированного впрыска, вместо привычного 1-3-4-2 топливо подается последовательно 1-2-3-4.  

Суммарное время впрыска на одновременном и попарно-параллельном способе одинаково, на фазированном - в два раза выше, т.к за 1 цикл одновременного и попарно-параллельного впрыска форсунка включается 2 раза, а на фазированном - 1, поэтому время ее работы увеличено в 2 раза.

Инжекторные агрегаты обладают несомненными плюсами, по сравнению с карбюраторными. Они менее токсичны, более экономичны, легко запускаются. Кроме того, крутящий момент таких моторов доступен в широком диапазоне оборотов.

Имеет данная система питания и минусы: более сложная конструкция, высокая чувствительность агрегата к качеству горючего. Кроме того, форсунки являются не ремонтируемыми узлами, что удорожает ремонт. Для диагностики же их состояния и очистки, СТО должно иметь современное дорогое оборудование.

 

источники: wikipedia.org ; amastercar.ru ; popmech.ru ; systemsauto.ru

 

Ingenico - Услуги и поддержка

  • Связаться с нами
  • Партнеры
  • Карьера
  • Блог
Локации Мировая линия
  • Главная
  • Платежные решения
    • Умные Терминалы
      • Telium TETRA
      • Управление недвижимостью
      • Полуинтегрированные решения
      • Подставки и аксессуары
      • Решения самообслуживания
      • Решения с защитой от микробов
      • Мобильные решения
        • mPOS EMV SDK
        • Картридеры mPOS
        • POS-решения для Android
        • Мобильные смарт-терминалы
        • Платформа mPOS White Label
          • Приложение mPOS
          • Порталы управления
            • ROAMмерчант
            • ROAMподдержка
          • Система мобильных платежей
          • Мобильный платежный шлюз
          • SDK для мобильных платежей
          • Картридеры mPOS
        • Аксессуары для мобильных POS
        • Решения безопасности
          • Двухточечное шифрование - на страже
        • ePayments
          • Решения для электронных платежей
          • Управление рисками
          • Увеличить конверсию
          • Как мы с вами работаем
          • Центр разработчиков
          • Поговорите с экспертом
      • Экспертиза
        • Многоуровневая безопасность
        • EMV
          • Опыт
          • Технологии
          • Ресурсы
        • NFC / бесконтактный
          • Apple Pay
          • Google Pay
        • Полуинтегрированные платежи
        • Pay-at-the-Table
        • Решения для самообслуживания
        • Вебинары
      • Услуги и поддержка
        • Программа обслуживания клиентов
        • Профессиональные услуги
        • Ремонт и гарантийное обслуживание
          • Расширенный уход
          • Стандартный уход
          • Не требует особого ухода
        • Услуги по предварительной замене
          • Полный уход
          • Total Care со службой поддержки
          • Полный уход в поле
        • Распространение, развертывание, установка
          • Комплектация и развертывание
          • Установка и замена в полевых условиях
          • Распространение, настройка, внедрение ключей
          • Управление активами
        • Услуги по управлению недвижимостью
        • Служба поддержки
        • Портал состояния заказов клиентов
        • Портал разработчика
        • Справочный центр мобильных решений
        • U. S. Ремонтный портал
        • Уведомления об окончании срока службы
      • Отрасли
        • Торговая промышленность
          • Розничная торговля
          • Транспорт
          • Гостиница & Жилье
          • Ресторан и общественное питание
          • банки
          • Здравоохранение
          • Прямая продажа
          • Домашние услуги
          • Некоммерческие организации
          • Малый и средний бизнес
        • Поставщики торговых решений
          • ISO / Покупатели
          • Финансовые учреждения
          • Телекоммуникационные компании / операторы мобильной связи
          • Розничная торговля
          • ISV / VAR
      • СМИ и ресурсы
        • Медиа библиотека
          • Брошюры
          • Примеры из практики
          • Шпаргалки
          • Контрольный список
          • Даташиты
          • электронные книги
          • Картинки
          • Инфографика
          • Отчеты
          • Калькуляторы ROI
          • Белые бумаги
        • Блог
        • Освещение в прессе
        • Пресс-релизы
      • Об Ingenico
        • О нас
        • Соблюдение
        • Управляющая компания
        • Партнеры
          • Партнер с нами
        • Членство и ассоциации
        • Награды
        • События
        • Карьера
        • Связаться с нами
          • Ключевые контакты
          • Офисы

      Поиск

      • Регионы
        • Корпоративный
        • Азиатско-Тихоокеанский регион
          • Локации
            • Азиатско-Тихоокеанский регион (регион)
            • ePayments Китай
            • Япония
            • Вьетнам

      Ajovy Injection - информация о назначении FDA, побочные эффекты и использование

      Общее название: fremanezumab-vfrm
      Лекарственная форма: инъекция / автоинжектор

      Медицинское заключение компании Drugs. com. Последнее обновление 1 октября 2020 г.

      Показания и использование для инъекции Ajovy

      AJOVY показан для профилактического лечения мигрени у взрослых.

      Дозировка и введение для инъекций Ajovy

      Рекомендуемая дозировка

      Для введения рекомендуемой дозировки доступны два варианта подкожного введения AJOVY:

      • 225 мг ежемесячно, или
      • 675 мг каждые 3 месяца (ежеквартально), который вводится в виде трех последовательных подкожных инъекций по 225 мг каждая.

      При переключении вариантов дозировки, введите первую дозу нового режима в следующую запланированную дату введения. Если пропущена доза AJOVY, введите как можно скорее. После этого AJOVY можно запланировать с даты последней дозы.

      Важные инструкции по администрированию

      AJOVY предназначен только для подкожного введения.

      AJOVY могут вводить медицинские работники, пациенты и / или лица, осуществляющие уход. Перед использованием обеспечьте надлежащее обучение пациентов и / или лиц, осуществляющих уход, приготовлению и введению предварительно заполненного шприца AJOVY, включая асептические методы [см. Инструкцию по применению]:

      • Достаньте AJOVY из холодильника.Перед использованием дайте AJOVY постоять при комнатной температуре в течение 30 минут в защищенном от прямых солнечных лучей месте. Не согревайте с помощью источников тепла, таких как горячая вода или микроволновая печь. Не используйте AJOVY, если он находился при комнатной температуре в течение 7 дней или дольше [см. Как поставляются / Хранение и обращение (16.2)].
      • При каждом введении AJOVY соблюдайте технику асептической инъекции.
      • Осмотрите AJOVY для частиц или обесцвечивания до администрации [см. Лекарственные формы и сильные стороны (3)]. Не используйте, если раствор мутный, обесцвеченный или содержит частицы.
      • Введите AJOVY путем подкожной инъекции в области живота, бедра или плеча, которые не являются болезненными, синяками, красными или затвердевшими. Для нескольких инъекций вы можете использовать один и тот же участок тела, но не точное место предыдущей инъекции.
      • Не вводите AJOVY одновременно с другими инъекционными препаратами в одном месте инъекции.

      Лекарственные формы и сила действия

      AJOVY представляет собой стерильный раствор от прозрачного до опалесцирующего, от бесцветного до слегка желтоватого цвета, доступный в следующих вариантах:

      • Для инъекций: 225 мг / л.Предварительно заполненный автоинжектор на 5 мл
      • Раствор для инъекций: предварительно заполненный одноразовый шприц 225 мг / 1,5 мл

      Противопоказания

      AJOVY противопоказан пациентам с серьезной гиперчувствительностью к fremanezumab-vfrm или к любому из вспомогательных веществ [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.1)].

      Предупреждения и меры предосторожности

      Реакции гиперчувствительности

      Сообщалось о реакциях гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, гиперчувствительность к лекарствам и крапивницу, в ходе клинических испытаний AJOVY.Большинство реакций были от легкой до умеренной, но некоторые привели к отмене или требованию лечения кортикостероидами. О большинстве реакций сообщалось в период от нескольких часов до одного месяца после приема.

      При возникновении реакции гиперчувствительности рассмотрите возможность прекращения приема AJOVY и назначьте соответствующую терапию.

      Побочные реакции

      Следующие клинически значимые побочные реакции более подробно описаны в других разделах маркировки:

      • Реакции гиперчувствительности [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.1)]

      Опыт клинических испытаний

      Поскольку клинические испытания проводятся в самых разных условиях, частота побочных реакций, наблюдаемая в клинических испытаниях лекарства, не может напрямую сравниваться с показателями клинических испытаний другого лекарства, и может не отражать показатели, наблюдаемые в клинической практике.

      Безопасность AJOVY была оценена у 2512 пациентов с мигренью, которые получили по крайней мере 1 дозу AJOVY, что соответствует 1279 пациенто-годам воздействия.Из них 1730 пациентов получали AJOVY 225 мг ежемесячно или AJOVY 675 мг ежеквартально в течение как минимум 6 месяцев, 775 пациентов как минимум 12 месяцев и 138 пациентов как минимум 15 месяцев. В плацебо-контролируемых клинических испытаниях (исследования 1 и 2) 662 пациента получали AJOVY 225 мг ежемесячно в течение 12 недель (с нагрузочной дозой 675 мг или без нее), а 663 пациента получали AJOVY 675 мг ежеквартально в течение 12 недель [см. Клинические исследования (14)]. В контролируемых исследованиях 87% пациентов составляли женщины, 80% - белые, а средний возраст составлял 41 год.

      Наиболее частыми побочными реакциями в клинических испытаниях профилактического лечения мигрени (частота не менее 5% и выше, чем у плацебо) были реакции в месте инъекции. Побочные реакции, которые чаще всего приводили к прекращению приема, были реакциями в месте инъекции (1%). В таблице 1 приведены побочные реакции, о которых сообщалось в трехмесячных плацебо-контролируемых исследованиях (исследование 1 и исследование 2), а также в течение 1-месячного периода наблюдения после этих исследований.

      Таблица 1: Побочные реакции, возникающие с частотой не менее 2% для любого режима дозирования AJOVY и по меньшей мере на 2% больше, чем плацебо в исследованиях 1 и 2
      Побочная реакция AJOVY
      225 мг ежемесячно
      (n = 290)
      %
      AJOVY
      675 мг Ежеквартально
      (n = 667)
      %
      Плацебо
      Ежемесячно
      (n = 668)
      %

      Реакции в месте инъекцииa

      43 45 38

      a Реакции в месте инъекции включают в себя несколько связанных побочных эффектов, таких как боль в месте инъекции, уплотнение и эритема.

      Иммуногенность

      Как и все терапевтические белки, существует потенциал иммуногенности. Обнаружение образования антител во многом зависит от чувствительности и специфичности анализа. Кроме того, наблюдаемая частота положительности антител (включая нейтрализующие антитела) в анализе может зависеть от нескольких факторов, включая методологию анализа, обработку образцов, время сбора образцов, сопутствующие лекарства и основное заболевание. По этим причинам сравнение встречаемости антител к фреманезумабу-vfrm в исследованиях, описанных ниже, с частотой встречаемости антител в других исследованиях к другим продуктам может вводить в заблуждение.Клиническую иммуногенность AJOVY контролировали путем анализа антител к лекарственным препаратам (ADA) и нейтрализующих антител у пациентов, принимавших лекарства. Данные отражают процент пациентов, у которых результаты тестов были положительными на антитела к AJOVY в конкретных анализах.

      В трехмесячных плацебо-контролируемых исследованиях возникающие при лечении реакции ADA наблюдались у 6 из 1701 (0,4%) пациентов, получавших AJOVY. У одного из 6 пациентов выработались нейтрализующие антитела против AJOVY на 84-й день. В продолжающемся долгосрочном открытом исследовании ADA были обнаружены в 1.6% больных (30 из 1888). Из 30 ADA-положительных пациентов 17 имели нейтрализующую активность в образцах после введения дозы. Хотя эти данные не демонстрируют влияние развития антител против фреманезумаб-vfrm на эффективность или безопасность AJOVY у этих пациентов, доступные данные слишком ограничены, чтобы делать окончательные выводы.

      ИСПОЛЬЗОВАНИЕ В КОНКРЕТНЫХ НАСЕЛЕНИЯХ

      Беременность

      Обзор рисков

      Нет достаточных данных о риске развития, связанном с использованием AJOVY у беременных женщин.AJOVY имеет длительный период полураспада [см. Клиническая фармакология (12,3)]. Это следует учитывать беременным или планирующим беременность женщинам при использовании AJOVY. Введение fremanezumab-vfrm крысам и кроликам в период органогенеза или крысам во время беременности и кормления грудью в дозах, приводящих к уровням в плазме крови, превышающим ожидаемые клинически, не привело к неблагоприятным эффектам на развитие [см. Данные о животных]. В общей популяции США оценочный фоновый риск серьезных врожденных дефектов и выкидыша при клинически признанных беременностях составляет 2-4% и 15-20% соответственно.Расчетная частота серьезных врожденных дефектов (2,2–2,9%) и выкидышей (17%) среди родов у женщин с мигренью аналогична частоте, зарегистрированной у женщин без мигрени.

      Клинические аспекты

      Риск для матери и / или эмбриона / плода, связанный с заболеванием

      Опубликованные данные предполагают, что женщины с мигренью могут подвергаться повышенному риску преэклампсии и гестационной гипертензии во время беременности.

      Данные

      Данные о животных

      Когда фреманезумаб-vfrm (0, 50, 100 или 200 мг / кг) вводили самцам и самкам крыс путем еженедельной подкожной инъекции до и во время спаривания и продолжения у самок на протяжении всего органогенеза, неблагоприятных эмбриофетальных эффектов не наблюдалось.Самая высокая испытанная доза была связана с воздействием плазмы (AUC) примерно в 2 раза, чем у человека при дозе 675 мг.

      Введение фреманезумаб-vfrm (0, 10, 50 или 100 мг / кг) еженедельно путем подкожной инъекции беременным кроликам в течение всего периода органогенеза не оказало неблагоприятного воздействия на эмбриофетальное развитие. Самая высокая испытанная доза была связана с AUC плазмы примерно в 3 раза выше, чем у человека (675 мг).

      Введение fremanezumab-vfrm (0, 50, 100 или 200 мг / кг) еженедельно путем подкожной инъекции самкам крыс на протяжении всей беременности и кормления грудью не привело к неблагоприятным эффектам на пре- и постнатальное развитие.Самая высокая испытанная доза была связана с AUC плазмы примерно в 2 раза выше, чем у человека (675 мг).

      Лактация

      Обзор рисков

      Нет данных о наличии фреманезумаб-vfrm в грудном молоке, о воздействии на грудного ребенка или о влиянии на выработку молока. Следует учитывать преимущества грудного вскармливания для развития и здоровья наряду с клинической потребностью матери в AJOVY и любыми потенциальными побочными эффектами AJOVY или основного состояния матери для грудного ребенка.

      Использование в педиатрии

      Безопасность и эффективность в педиатрических больных не установлены.

      Для гериатрических больных

      Клинические исследования AJOVY не включали достаточное количество субъектов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, реагируют ли они иначе, чем более молодые субъекты.

      Описание инъекции Ajovy

      Fremanezumab-vfrm представляет собой полностью гуманизированное моноклональное антитело IgG2Δa / каппа, специфичное для лиганда пептида, родственного гену кальцитонина (CGRP).Fremanezumab-vfrm производится с помощью технологии рекомбинантной ДНК в клетках яичника китайского хомячка (CHO). Антитело состоит из 1324 аминокислот и имеет молекулярную массу примерно 148 кДа.

      AJOVY (фреманезумаб-vfrm) для инъекций представляет собой стерильный, не содержащий консервантов, прозрачный или опалесцирующий, бесцветный или слегка желтоватый раствор для подкожных инъекций, поставляемый в виде однократной дозы 225 мг / 1,5 мл предварительно заполненного автоинжектора и однократной дозы 225 мг / сут. Предварительно заполненный шприц объемом 1,5 мл.

      Каждый предварительно заполненный автоинжектор или предварительно заполненный шприц доставляет 1 шт.5 мл раствора, содержащего 225 мг фреманезумаб-vfrm, дигидрат динатриевой этилендиаминтетрауксусной кислоты (ЭДТА) (0,204 мг), L-гистидин (0,815 мг), моногидрат L-гистидина гидрохлорида (3,93 мг), полисорбат-80 (0,3 мг), сахароза (99 мг) и вода для инъекций и имеет pH 5,5.

      Ajovy Injection - Клиническая фармакология

      Механизм действия

      Fremanezumab-vfrm представляет собой гуманизированное моноклональное антитело, которое связывается с лигандом пептида, связанного с геном кальцитонина (CGRP), и блокирует его связывание с рецептором.

      Фармакодинамика

      Взаимосвязь между фармакодинамической активностью и механизмом (ами), с помощью которого фреманезумаб-vfrm оказывает свое клиническое действие, неизвестна.

      Фармакокинетика

      Поглощение

      После однократного подкожного (SC) введения 225 мг, 675 мг и 900 мг фреманезумаба-vfrm среднее время достижения максимальной концентрации (tmax) составляло от 5 до 7 дней. Пропорциональность дозе, основанная на PK популяции, наблюдалась в диапазоне от 225 до 900 мг.Стабильное состояние было достигнуто примерно через 168 дней (около 6 месяцев) после схем дозирования 225 мг подкожно ежемесячно и 675 мг подкожно ежеквартально. Средний коэффициент накопления, основанный на схемах дозирования один раз в месяц и один раз в квартал, составляет примерно 2,3 и 1,2 соответственно.

      Распределение

      Fremanezumab-vfrm имеет кажущийся объем распределения приблизительно 6 литров, что предполагает минимальное распределение во внесосудистых тканях.

      Метаболизм

      Подобно другим моноклональным антителам, фреманезумаб-vfrm расщепляется ферментативным протеолизом на небольшие пептиды и аминокислоты.

      Ликвидация

      Кажущийся клиренс Fremanezumab-vfrm составлял приблизительно 0,141 л / день. Период полувыведения фреманезумаба-vfrm составляет приблизительно 31 день.

      Конкретные группы населения

      Популяционный PK-анализ, оценивающий влияние возраста, расы, пола и веса, был проведен на данных 2287 субъектов. Коррекция дозы для AJOVY не рекомендуется.

      Пациенты с нарушением функции печени или почек

      Предполагается, что нарушение функции печени / почек не влияет на фармакокинетику фреманезумаба.Популяционный PK-анализ интегрированных данных клинических исследований AJOVY не выявил различий в фармакокинетике фреманезумаба у пациентов с легким нарушением функции печени по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени. В клинических исследованиях фреманезумаба было всего 4 пациента с умеренной печеночной недостаточностью и ни одного пациента с тяжелой печеночной недостаточностью. Специальных исследований нарушения функции печени / почек для оценки влияния нарушения функции печени или почек на фармакокинетику фреманезумаба не проводилось.

      Лекарственные взаимодействия

      Фреманезумаб не метаболизируется ферментами цитохрома P450; следовательно, взаимодействие с сопутствующими лекарствами, которые являются субстратами, индукторами или ингибиторами ферментов цитохрома P450, маловероятно. Кроме того, эффекты лекарств для острого лечения (в частности, анальгетиков, спорыньев и триптанов) и профилактического лечения мигрени были оценены на популяционной PK-модели и не влияли на экспозицию фреманезумаба.

      Доклиническая токсикология

      Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

      Канцерогенез

      Исследования канцерогенности fremanezumab-vfrm не проводились.

      Мутагенез

      Генетические токсикологические исследования fremanezumab-vfrm не проводились.

      Ухудшение фертильности

      Когда фреманезумаб-vfrm (0, 50, 100 или 200 мг / кг) вводили самцам и самкам крыс путем еженедельной подкожной инъекции до и во время спаривания и продолжали самкам на протяжении всего органогенеза, никаких побочных эффектов на фертильность самцов или самок не наблюдалось. наблюдаемый. Самая высокая испытанная доза была связана с воздействием плазмы (AUC) примерно в 2 раза, чем у человека при дозе 675 мг.

      Клинические исследования

      Эффективность AJOVY была оценена как профилактическое лечение эпизодической или хронической мигрени в двух многоцентровых рандомизированных трехмесячных двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях (исследование 1 и исследование 2, соответственно).

      Эпизодическая мигрень

      Исследование 1 (NCT 02629861) включало взрослых с эпизодической мигренью в анамнезе (пациенты с <15 дней с головной болью в месяц). Все пациенты были рандомизированы (1: 1: 1) для получения подкожных инъекций AJOVY 675 мг каждые три месяца (ежеквартально), AJOVY 225 мг ежемесячно или плацебо ежемесячно в течение 3-месячного периода лечения.Пациентам было разрешено использовать лечение острой головной боли во время исследования. Подгруппе пациентов (21%) было разрешено использовать одно дополнительное сопутствующее профилактическое лекарство.

      Из исследования были исключены пациенты с серьезными сердечно-сосудистыми заболеваниями, сосудистой ишемией или тромботическими событиями, такими как нарушение мозгового кровообращения, транзиторные ишемические атаки, тромбоз глубоких вен или тромбоэмболия легочной артерии.

      Первичной конечной точкой эффективности было среднее изменение от исходного уровня среднемесячного числа дней с мигренью в течение 3-месячного периода лечения. Вторичные конечные точки включали долю пациентов, достигших по крайней мере 50% снижения среднемесячного количества дней с мигренью в течение 3-месячного периода лечения, среднее изменение по сравнению с исходным уровнем среднемесячного количества дней использования любого лекарства от острой головной боли во время периода лечения. 3-месячный период лечения и среднее изменение количества дней с мигренью в течение первого месяца периода лечения по сравнению с исходным уровнем.

      В исследовании 1 было рандомизировано 875 пациентов (742 женщины, 133 мужчины) в возрасте от 18 до 70 лет.В общей сложности 791 пациент завершил трехмесячную двойную слепую фазу. Средняя частота мигрени на исходном уровне составляла приблизительно 9 дней мигрени в месяц и была одинаковой во всех группах лечения.

      Как ежемесячные, так и ежеквартальные режимы дозирования AJOVY продемонстрировали статистически значимое улучшение конечных точек эффективности по сравнению с плацебо за 3-месячный период, как показано в таблице 2.

      Таблица 2: Конечные точки эффективности в исследовании 1
      Исследование 1
      Конечная точка эффективности
      AJOVY 225 мг
      Ежемесячно
      (N = 287)
      AJOVY 675 мг
      Ежеквартально
      (N = 288)
      Плацебо

      (N = 290)

      Месячные дни мигрени (MMD)
      Исходные дни мигрени 8.9 9,2 9,1

      Изменение по сравнению с исходным уровнем

      -3,7

      -3,4

      -2,2

      Отличие от плацебо -1,5 -1,2
      p-значение <0,001 <0,001
      ≥50% респондентов с тяжелым депрессивным расстройством

      % ответивших

      47. 7%

      44,4%

      27,9%

      Отличие от плацебо 19,8% 16,5%
      p-значение <0,001 <0,001
      Ежемесячные дни приема лекарств от острой головной боли

      Изменение по сравнению с исходным уровнем

      -3,0

      -2,9

      -1.6

      Отличие от плацебо -1,4 -1,3
      p-значение <0,001 <0,001

      На рисунке 1 показано среднее изменение среднемесячного количества дней с мигренью в месяц в исследовании 1.

      от исходного уровня.

      Рисунок 1: Изменение месячных дней мигрени по сравнению с исходным уровнем в исследовании 1a

      На рис. 2 показано распределение изменений по сравнению с исходным уровнем в среднемесячном количестве дней мигрени в интервале 2 дней по группам лечения в исследовании 1. Преимущество лечения по сравнению с плацебо для обеих доз AJOVY проявляется в различных изменениях количества дней с мигренью по сравнению с исходным уровнем.

      Рисунок 2: Распределение изменений среднего месячного числа дней мигрени по сравнению с исходным уровнем по группам лечения в исследовании 1

      Хроническая мигрень

      Исследование 2 (NCT 02621931) включало взрослых с хронической мигренью в анамнезе (пациенты с ≥15 днями головной боли в месяц). Все пациенты были рандомизированы (1: 1: 1) для подкожных инъекций начальной дозы AJOVY 675 мг с последующим введением 225 мг ежемесячно, 675 мг каждые 3 месяца (ежеквартально) или плацебо ежемесячно в течение 3-месячного периода лечения.Пациентам было разрешено использовать лечение острой головной боли во время исследования. Подгруппе пациентов (21%) было разрешено использовать одно дополнительное сопутствующее профилактическое лекарство.

      Из исследования были исключены пациенты с серьезными сердечно-сосудистыми заболеваниями, сосудистой ишемией или тромботическими событиями, такими как нарушение мозгового кровообращения, транзиторные ишемические атаки, тромбоз глубоких вен или тромбоэмболия легочной артерии.

      Первичной конечной точкой эффективности было среднее изменение от исходного уровня среднемесячного количества дней с головной болью, по крайней мере, средней степени тяжести в течение 3-месячного периода лечения.Вторичными конечными точками были среднее изменение по сравнению с исходным уровнем среднемесячного числа дней с мигренью в течение 3-месячного периода лечения, доля пациентов, достигших не менее 50% снижения среднемесячного количества дней с головной болью не менее средней степени тяжести в течение периода лечения. 3-месячный период лечения, среднее изменение от исходного уровня среднемесячного количества дней использования любого лекарства от острой головной боли в течение 3-месячного периода лечения и среднее изменение от исходного уровня количества дней с головной болью как минимум средней степени тяжести в течение первого месяца лечения.

      В исследовании 2 было рандомизировано 1130 пациентов (991 женщина, 139 мужчин) в возрасте от 18 до 70 лет. В общей сложности 1034 пациента завершили трехмесячную двойную слепую фазу.

      Как ежемесячные, так и ежеквартальные режимы дозирования лечения AJOVY продемонстрировали статистически значимое улучшение ключевых результатов эффективности по сравнению с плацебо, как показано в Таблице 3.

      Таблица 3: Конечные точки эффективности в исследовании 2

      Исследование 2
      Конечная точка эффективности

      AJOVY 225 млн
      Ежемесячно
      (N = 375)

      AJOVY 675 мг
      Ежеквартально
      (N = 375)

      Плацебо

      (N = 371)

      Исходные дни с головной болью любой степениb 20.3 20,4 20,3
      Исходные дни с головной болью не менее средней степени тяжестиc 12,8 13,2 13,3

      Изменение по сравнению с исходным уровнем среднемесячного количества дней с головной болью не менее средней степени тяжести

      -4,6

      -4,3

      -2,5

      Отличие от плацебо -2. 1 -1,8
      p-значение <0,001 <0,001

      Изменение среднемесячного количества дней с мигренью у пациентов по сравнению с исходным уровнем

      -5,0

      -4,9

      -3,2

      Изменение по сравнению с исходным уровнем среднемесячного количества дней с головной болью не менее средней степени тяжести через 4 недели после первой дозы

      -4.6

      -4,6

      -2,3

      Процент пациентов со снижением на ≥ 50% среднемесячного количества дней с головной болью как минимум средней степени тяжести

      40,8%

      37,6%

      18,1%

      Изменение среднемесячного количества дней приема лекарств от острой головной боли по сравнению с исходным уровнем

      -4,2

      -3. 7

      -1,9

      a В исследовании 2 пациенты получали начальную дозу 675 мг.
      Используется для диагностики хронической мигрени.
      c Используется для анализа первичных конечных точек.

      На рисунке 3 показано среднее изменение от исходного уровня среднемесячного количества дней с головной болью как минимум средней степени тяжести в исследовании 2.

      Рисунок 3: Изменение количества дней с головной болью по крайней мере средней степени тяжести по сравнению с исходным уровнем в исследовании 2a

      На фиг. 4 показано распределение изменения количества дней с головной болью по крайней мере средней степени тяжести по сравнению с исходным уровнем на 3-м месяце в интервале 3-х дней по группе лечения.Преимущество лечения по сравнению с плацебо для обоих режимов дозирования AJOVY наблюдается по ряду изменений по сравнению с исходным уровнем в дни с головной болью.

      Рисунок 4: Распределение среднего отклонения от исходного уровня в месячных днях головной боли как минимум средней степени тяжести по группам лечения в исследовании 2

      * В исследовании 2 пациенты получали начальную дозу 675 мг.

      Способ поставки / Хранение и обращение

      Объем поставки

      AJOVY (фреманезумаб-vfrm) для инъекций представляет собой стерильный, не содержащий консервантов, прозрачный или опалесцирующий, бесцветный или слегка желтоватый раствор для подкожного введения.

      AJOVY не изготовлен из натурального латекса.

      AJOVY поставляется в следующей комплектации:

      Автоинжектор с предварительной заливкой

      • Упаковка из 1 автоинжектора: автоинжектор для однократной дозировки 225 мг / 1,5 мл
        NDC 51759-202-10
      • Пакет из 3 автоинжекторов: 3 x 225 мг / 1,5 мл предварительно заполненных одноразовых автоинжекторов
        NDC 51759-202-22

      Предварительно заполненный шприц

      • Упаковка из 1 шприца: предварительно заполненный однократный шприц 225 мг / 1,5 мл
        NDC 51759-204-10

      Хранение и обращение

      • Хранить при температуре от 2 ° C до 8 ° C (от 36 ° F до 46 ° F) в оригинальной внешней картонной упаковке для защиты от света.
      • При необходимости AJOVY можно хранить в оригинальной картонной коробке при комнатной температуре до 30 ° C (86 ° F) не более 7 дней. После извлечения из холодильника AJOVY необходимо использовать в течение 7 дней или выбросить. После хранения при комнатной температуре не помещайте обратно в холодильник.
      • Не замораживать.
      • Не подвергайте воздействию высоких температур или прямых солнечных лучей.
      • Не трясите.

      Консультации для пациентов

      Посоветуйте пациенту и / или опекуну прочитать утвержденную FDA маркировку пациента (Информация для пациента и инструкция по применению).

      Информация о препарате и применении

      Предоставить рекомендации пациентам и лицам, осуществляющим уход, по правильной технике подкожного введения, включая асептическую технику, и о том, как использовать предварительно заполненный шприц с одной дозой [см. Дозировка и управление (2.2)]. Попросите пациентов и / или лиц, осуществляющих уход, читать и выполнять Инструкцию по применению каждый раз, когда они используют AJOVY.

      Проинструктируйте пациентов, которым предписана схема приема 675 мг каждые 3 месяца, чтобы вводить дозу в виде трех последовательных подкожных инъекций по 225 мг каждая [см. Дозировка и администрация (2.1)].

      Реакции гиперчувствительности

      Сообщите пациентам о признаках и симптомах реакций гиперчувствительности и о том, что эти реакции могут возникать в течение 1 месяца после приема. Посоветуйте пациентам немедленно связаться с их лечащим врачом, если возникают признаки или симптомы реакций гиперчувствительности [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.1)].

      Изготовитель:
      Teva Pharmaceuticals USA, Inc.
      North Wales, PA 19454
      Лицензия США № 2016

      AJOVY® (fremanezumab-vfrm), его использование или процесс производства могут быть защищены одним или несколькими патентами США, включая US 8,007,794, US 8,586,045 и US 9,896,502.

      © 2020 Teva Pharmaceuticals USA, Inc.

      AJO-006

      Информация для пациентов

      AJOVY® (a-JO-vee)

      (фреманезумаб-vfrm) инъекция

      для подкожного введения

      Что такое AJOVY?

      AJOVY - это лекарство, отпускаемое по рецепту, которое используется для профилактического лечения мигрени у взрослых.

      Неизвестно, является ли AJOVY безопасным и эффективным для детей.

      Кому не следует использовать AJOVY?

      Не используйте AJOVY, если у вас аллергия на фреманезумаб-vfrm или любой из ингредиентов AJOVY.В конце этой брошюры вы найдете полный список ингредиентов AJOVY.

      Перед использованием AJOVY сообщите своему врачу, если вы:

      • беременны или планируют беременность. Неизвестно, причинит ли AJOVY вред вашему будущему ребенку.
      • кормят грудью или планируют кормить грудью. Неизвестно, попадает ли AJOVY в грудное молоко. Поговорите со своим врачом о том, как лучше всего кормить ребенка при использовании AJOVY.

      Сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и травяные добавки.

      Знай лекарства, которые ты принимаешь. Держите при себе список ваших лекарств, чтобы показать их лечащему врачу и фармацевту, когда вы получите новое лекарство.

      Как мне использовать AJOVY?

      • См. Подробные «Инструкции по применению» для получения информации о том, как приготовить и ввести дозу AJOVY.
      • Используйте AJOVY точно так, как вам говорит врач.
      • AJOVY вводится путем инъекции под кожу (подкожно).
      • Ваш лечащий врач должен показать вам или вашему опекуну, как приготовить и ввести дозу AJOVY, прежде чем вы или ваш опекун введете AJOVY в первый раз.
      • Ваш лечащий врач сообщит вам, сколько AJOVY нужно использовать и когда.
        • Ваш лечащий врач скажет вам, следует ли вам принимать AJOVY 225 мг один раз в месяц или AJOVY 675 мг один раз каждые 3 месяца.
        • Если ваша предписанная доза составляет 675 мг AJOVY каждые 3 месяца, вы должны использовать 3 отдельных автоинжектора или 3 отдельных шприца. Вы будете делать 3 отдельные инъекции один раз каждые 3 месяца.
      • Если вы делаете 3 инъекции AJOVY в соответствии с предписанной дозой, вы можете использовать одну и ту же область инъекции для всех трех инъекций, но не одно и то же.
      • Не вводите AJOVY в то же место инъекции, что и другое лекарство.
      • Если вы переключаетесь с использования AJOVY один раз в месяц на один раз в 3 месяца или если вы переключаетесь с использования AJOVY один раз каждые 3 месяца на один раз в месяц, дайте первую дозу AJOVY в тот день, когда это было связано с даваться по старому расписанию.
      • Если вы пропустите дозу AJOVY, примите ее как можно скорее. Если вам нужно принять дозу поздно, вам нужно будет изменить свой график: если вы приняли 225 мг AJOVY, введите следующую дозу через 1 месяц после поздней дозы.Если вы приняли 675 мг AJOVY, введите следующую дозу через 3 месяца после поздней дозы. Если у вас есть вопросы о расписании, обратитесь к своему врачу.

      Каковы возможные побочные эффекты AJOVY?

      AJOVY может вызывать серьезные побочные эффекты, в том числе:

      • Аллергические реакции. Аллергические реакции, включая зуд, сыпь и крапивницу, могут возникнуть в течение нескольких часов и до 1 месяца после приема AJOVY. Позвоните своему лечащему врачу или немедленно обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть какие-либо из следующих симптомов аллергической реакции:
        • отек лица, рта, языка или горла
        • проблемы с дыханием

      Наиболее частые побочные эффекты AJOVY включают:

      Сообщите своему врачу, если у вас есть побочные эффекты, которые вас беспокоят или которые не проходят.

      Это не все возможные побочные эффекты AJOVY. Для получения дополнительной информации обратитесь к своему врачу или фармацевту.

      Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

      Как хранить AJOVY?

      • Храните AJOVY в холодильнике при температуре от 36 ° F до 46 ° F (от 2 ° C до 8 ° C).
      • Храните AJOVY в картонной коробке, в которой он поставляется, для защиты от света.
      • При необходимости AJOVY можно хранить при комнатной температуре до 30 ° C (86 ° F) в картонной коробке до 7 дней. Не используйте AJOVY, если он не хранится в холодильнике в течение 7 дней или дольше. Выбросьте (утилизируйте) AJOVY в контейнере для удаления острых предметов или в устойчивом к проколам контейнере, если он находился вне холодильника в течение 7 дней или дольше. После хранения при комнатной температуре не помещайте обратно в холодильник.
      • Не замораживать. Если AJOVY замерзнет, ​​выбросьте его в контейнер для утилизации острых предметов.
      • Берегите AJOVY от сильной жары и прямых солнечных лучей.
      • Не трясите AJOVY.

      Храните предварительно заполненный автоинжектор AJOVY и предварительно заполненный шприц AJOVY в недоступном для маленьких детей месте.

      Общая информация о безопасном и эффективном использовании AJOVY.

      Иногда лекарства назначают для целей, отличных от тех, которые указаны в информационном буклете для пациентов. Не используйте AJOVY при состоянии, для которого он не был назначен. Не давайте AJOVY другим людям, даже если у них те же симптомы, что и у вас. Это может им навредить. Вы можете попросить своего фармацевта или поставщика медицинских услуг предоставить информацию об AJOVY, предназначенную для медицинских работников.

      Какие ингредиенты в AJOVY?

      Действующее вещество: fremanezumab-vfrm

      Неактивные ингредиенты: дигидрат динатриевой этилендиаминтетрауксусной кислоты (ЭДТА), L-гистидин, моногидрат гидрохлорида L-гистидина, полисорбат-80, сахароза и вода для инъекций.

      Предварительно заполненный шприц AJOVY и предварительно заполненный автоинжектор не изготовлены из натурального латекса.

      Изготовитель: Teva Pharmaceuticals USA, Inc., Северный Уэльс, Пенсильвания 19454

      Лицензия США №2016

      AJOPL-004

      Для получения дополнительной информации посетите сайт www.AJOVY.com или позвоните по телефону 1-888-483-8279.

      Эта информация о пациенте одобрена Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США. Исправление: 10/2020

      Инструкция по эксплуатации

      AJOVY® (a-JO-vee)
      (fremanezumab-vfrm) для инъекций
      Автоинъектор с предварительно заполненным наполнителем, для подкожного введения

      Только для подкожной инъекции.

      Прочтите и следуйте Инструкциям по эксплуатации автоинжектора AJOVY с предварительно заполненным наполнителем, прежде чем начинать им пользоваться, а также каждый раз, когда будете получать заправку.

      Важно:

      • Автоинжектор AJOVY с предварительной заливкой предназначен только для одноразового (одноразового) использования. Поместите AJOVY в одобренный FDA контейнер для удаления острых предметов или контейнер, устойчивый к проколам, сразу после использования. Не выбрасывайте использованный контейнер для утилизации острых предметов в бытовой мусор.
      • Перед инъекцией дайте AJOVY постоять при комнатной температуре на 30 минут.
      • Храните предварительно заполненный автоинжектор AJOVY в недоступном для маленьких детей месте.
      • После снятия защитного колпачка с AJOVY, во избежание заражения, не прикасайтесь к игле.
      • Не вводите AJOVY в вены (внутривенно).
      • Не используйте повторно заправленный автоинжектор AJOVY, так как это может вызвать травму или инфицирование.
      • Не передавайте предварительно заправленный автоинжектор AJOVY другим лицам. Вы можете заразить другого человека или заразиться от него.

      Вы можете отдать AJOVY самостоятельно. Если вы чувствуете дискомфорт, вам не следует принимать первую дозу AJOVY до тех пор, пока вы или ваш опекун не пройдете обучение у поставщика медицинских услуг по правильному использованию AJOVY.

      Условия хранения:

      • Храните AJOVY в холодильнике при температуре от 36 ° F до 46 ° F (от 2 ° C до 8 ° C).
      • Храните AJOVY в картонной коробке, в которой он поставляется, для защиты от света.
      • При необходимости AJOVY можно хранить при комнатной температуре до 30 ° C (86 ° F) в картонной коробке до 7 дней. Не используйте AJOVY, если он не хранится в холодильнике в течение 7 дней или дольше. Выбросьте (утилизируйте) AJOVY в контейнере для удаления острых предметов или в устойчивом к проколам контейнере, если он находился вне холодильника в течение 7 дней или дольше. После хранения при комнатной температуре не помещайте обратно в холодильник.
      • Не замораживать. Если AJOVY замерзнет, ​​выбросьте его в контейнер для утилизации острых предметов.
      • Берегите AJOVY от сильной жары и прямых солнечных лучей.

      AJOVY не встряхивать.

      Автоинжектор AJOVY с предварительной заливкой (перед использованием). См. Рисунок A.

      Рисунок A

      Автоинжектор AJOVY с предварительной заливкой (после использования). См. Рисунок B.

      Рисунок B

      • Синий поршень перемещается вниз по смотровому окну во время инъекции.Синий поршень заполняет окно после завершения инъекции. Примечание. Когда синий поршень заполнит смотровое окно, вы все еще сможете увидеть серую пробку, как показано на рисунке B.
      • При инъекции AJOVY держите предварительно заполненный автоинжектор так, чтобы ваша рука не закрывала смотровое окно.

      Прочтите перед инъекцией.

      Шаг 1. Проверьте дозу, прописанную вашим врачом.

      AJOVY представляет собой автоинжектор для однократного (разового) заполнения.Ваш лечащий врач назначит вам дозу, которая лучше всего подходит.

      • Если ваш лечащий врач прописал вам 225 мг AJOVY каждый месяц, делайте 1 инъекцию каждый месяц, используя предварительно заполненный автоинжектор AJOVY на 225 мг.
      • Если ваш лечащий врач прописал вам 675 мг AJOVY каждые 3 месяца, делайте 3 отдельные инъекции, одну за другой, используя разные автоинжекторы AJOVY на 225 мг для каждой инъекции. Делайте эти инъекции 1 раз в 3 месяца.

      Перед тем, как сделать инъекцию, всегда проверяйте этикетку вашего одноразового предварительно заполненного автоинжектора, чтобы убедиться, что у вас есть правильное лекарство и правильная доза AJOVY. Если вы не уверены в своей дозе, спросите своего врача.

      Как мне вводить AJOVY?

      Шаг 2. Извлеките предварительно заполненный автоинжектор из коробки.

      • В зависимости от предписанной дозы вам может потребоваться более 1 предварительно заполненного автоинжектора.
      • Извлеките автоинжектор из коробки (см. Рисунок C).
      • Ни в коем случае не встряхивайте предварительно заполненный автоинжектор, так как это может повлиять на действие лекарства.

      Важно: Если в картонной коробке остались неиспользованные автоинжекторы, положите картонную коробку и неиспользованные автоинжекторы обратно в холодильник.

      Рисунок C

      Шаг 3. Соберите все необходимое для инъекции AJOVY.

      • Соберите следующие расходные материалы (см. Рисунок D) и количество предварительно заполненных автоинъекторов AJOVY 225 мг, которые вам нужно будет ввести в предписанной дозе:

      - Если ваша доза составляет 225 мг, вам понадобится 1 предварительно заполненный автоинжектор AJOVY 225 мг.

      - Если ваша доза составляет 675 мг, вам понадобятся 3 предварительно заполненных автоинжектора AJOVY по 225 мг.

      - Спиртовые тампоны (не входят в комплект).

      - Марлевые подушечки или ватные шарики (не входят в комплект).

      - Контейнер для утилизации острых предметов или устойчивый к проколам (не входит в комплект).

      Рисунок D

      Шаг 4. Дайте AJOVY достичь комнатной температуры.

      • Положите собранные материалы на чистую ровную поверхность.
      • Подождите 30 минут, чтобы лекарство достигло комнатной температуры.
      • Не оставляйте предварительно заполненный автоинжектор под прямыми солнечными лучами.
      • Не нагревайте предварительно заправленный автоинжектор AJOVY с помощью источников тепла, таких как горячая вода или микроволновая печь.

      Шаг 5. Вымойте руки.

      • Вымойте руки водой с мылом и хорошо вытрите чистым полотенцем. После мытья рук не касайтесь лица или волос.

      Шаг 6. Внимательно осмотрите свой автоинжектор с заправкой AJOVY.

      Примечание. В предварительно заполненном автоинжекторе могут появиться пузырьки воздуха.Это нормально. Не удаляйте пузырьки воздуха из предварительно заполненного автоинжектора перед инъекцией.

      Введение этих пузырьков воздуха в AJOVY не причинит вам вреда.

      • Перед введением инъекции убедитесь, что жидкое лекарство в предварительно заполненном смотровом окне автоинжектора прозрачное и бесцветное или слегка желтоватое. (См. Рисунок E). Если в жидкости есть какие-либо частицы, она обесцвечена, мутная или замерзшая, не используйте предварительно заполненный автоинжектор.Позвоните своему врачу или фармацевту.
      • Не используйте предварительно залитый автоинжектор, если на нем есть видимые повреждения, например трещины или утечки. См. Инструкции по утилизации в Шаге 12.
      • Убедитесь, что на предварительно заполненном автоинжекторе отображается AJOVY.
      • Не используйте, если вам дали неправильное лекарство.
      • Проверьте срок годности (EXP), напечатанный на предварительно заполненной этикетке автоинжектора.
      • Не используйте предварительно заполненный автоинжектор, если истек срок годности (EXP).

      Рисунок E

      Шаг 7: Выберите область инъекции.

      • Выберите область инъекции из следующих областей (см. Рисунок F):
        • область живота (живот), избегайте около 2 дюймов вокруг пупка.
        • перед бедрами, область, которая находится как минимум на 2 дюйма выше колена и на 2 дюйма ниже паха.
        • тыльной стороной предплечий, в мясистой части верхней части спины.

      Рисунок F

      Примечание. На вашем теле есть труднодоступные участки для инъекций (например, тыльная сторона руки). Вам может потребоваться помощь кого-то, кто был проинструктирован о том, как делать инъекцию, если вы не можете достичь определенных областей инъекции.

      Шаг 8. Очистите область инъекции.

      • Очистите выбранную область инъекции новым спиртовым тампоном. Дайте коже высохнуть.
      • Не вводите AJOVY в болезненные, красные, ушибленные, мозолистые, покрытые татуировками, твердые участки, а также в области с шрамами или растяжками.
      • Не вводите AJOVY в то же место инъекции, что и другое лекарство.
      • Если вы хотите использовать одну и ту же область инъекции для 3 отдельных инъекций, необходимых для дозы 675 мг, убедитесь, что вторая и третья инъекции находятся не в том же месте, которое вы использовали для других инъекций.

      Шаг 9.Снимите защитный колпачок и не заменяйте его.

      • Возьмите предварительно заполненный автоинжектор в одну руку.
      • Возьмитесь за предварительно заполненный автоинжектор, как показано на рисунке G, и другой рукой снимите защитный колпачок. Не скручивайте.
      • Немедленно выбросьте защитный колпачок.
      • Не надевайте защитный колпачок обратно на предварительно заполненный автоинжектор, чтобы избежать травм и заражения.

      Рисунок G

      Шаг 10. Сделайте инъекцию.

      • 10.1 Установите предварительно заполненный автоинжектор под углом 90 градусов к коже в очищенном месте инъекции (см. Рисунок H).

      Рисунок H

      10.2 Нажмите на предварительно заполненный автоинжектор и удерживайте его прижатым к коже примерно 30 секунд.

      Не снимайте давление, пока не будут выполнены 3 шага ниже.
      1. Вы слышите
      первый «щелчок»
      (это означает, что инъекция началась и синий поршень начинает двигаться).
      2. Вы слышите
      второй «щелчок»
      (примерно через 15 секунд после первого щелчка. Плунжер будет перемещаться к нижней части смотрового окна во время введения лекарства.)
      3. Ждешь
      еще 10 секунд.
      (чтобы убедиться, что введено все лекарство).

      10.3 Убедитесь, что синий поршень заполнил смотровое окно, и снимите автоинжектор с кожи, подняв предварительно заполненный автоинжектор вертикально вверх (см. Рисунок I).

      Примечание. Когда синий поршень заполнит смотровое окно, вы увидите серую пробку.

      Когда предварительно заполненный автоинжектор поднимается с кожи, кожух иглы возвращается в исходное (до использования) положение и фиксируется на месте, закрывая иглу.

      Не пытайтесь надеть защитный колпачок на использованный предварительно заправленный автоинжектор, так как он больше не нужен.

      Не пытайтесь повторно использовать предварительно заполненный автоинжектор.

      Рисунок I

      Шаг 11.Надавите на место инъекции.

      • Используйте чистый сухой ватный диск или марлевую салфетку, чтобы осторожно надавить на место инъекции в течение нескольких секунд.
      • Не тереть место укола.
      • Не используйте повторно предварительно заполненный автоинжектор.

      Шаг 12. Немедленно утилизируйте предварительно заправленный автоинжектор.

      • Поместите использованные предварительно заправленные автоинжекторы в одобренный FDA контейнер для утилизации острых предметов сразу после использования.
      • Не выбрасывайте (утилизируйте) заправленные автоинжекторы вместе с бытовым мусором.Не перерабатывайте использованный контейнер для утилизации острых предметов.
      • Если у вас нет контейнера для утилизации острых предметов, одобренного FDA, вы можете использовать бытовой контейнер, который:
        • из сверхпрочного пластика,
        • может закрываться плотно прилегающей, устойчивой к проколам крышкой, при этом острые предметы не выходят наружу,
        • вертикально и устойчиво во время использования,
        • герметичные и
        • должным образом маркирован, чтобы предупредить об опасных отходах внутри контейнера.
      • Когда ваш контейнер для утилизации острых предметов будет почти заполнен, вам нужно будет следовать руководящим принципам сообщества, чтобы правильно утилизировать контейнер для утилизации острых предметов.Могут существовать законы штата или местные законы о том, как следует выбрасывать использованные автоинжекторы. Для получения дополнительной информации о безопасной утилизации острых предметов и конкретной информации об утилизации острых предметов в штате, в котором вы живете, посетите веб-сайт FDA: http://www. fda.gov/safesharpsdisposal
      • Не выбрасывайте использованный контейнер для утилизации острых предметов в бытовой мусор, если это не разрешено правилами вашего сообщества. Не перерабатывайте использованный контейнер для утилизации острых предметов.

      Впрыск завершен

      Настоящая инструкция по эксплуатации одобрена U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов.

      Изготовитель:
      Teva Pharmaceuticals USA, Inc.
      North Wales, PA 19454
      Лицензия США № 2016

      © 2020 Teva Pharmaceuticals USA, Inc.

      AJOIFU-AI-004
      Утверждено: 10/2020

      Инструкция по эксплуатации

      AJOVY® (a-JO-vee)
      (fremanezumab-vfrm) инъекционный
      предварительно заполненный шприц для подкожного введения

      Только для подкожной инъекции.

      Прочтите и следуйте инструкциям по применению предварительно заполненного шприца AJOVY перед тем, как начать его использовать, а также каждый раз, когда будете получать новый наполнитель.

      Важно:

      • Предварительно заполненный шприц AJOVY предназначен только для одноразового (одноразового) использования. Поместите AJOVY в одобренный FDA контейнер для удаления острых предметов или контейнер, устойчивый к проколам, сразу после использования. Не выбрасывайте использованный контейнер для утилизации острых предметов в бытовой мусор.
      • Перед инъекцией дайте AJOVY постоять при комнатной температуре на 30 минут.
      • Храните предварительно заполненный шприц AJOVY в недоступном для маленьких детей месте.
      • После того, как вы сняли колпачок с иглы с AJOVY, во избежание заражения не прикасайтесь к игле.
      • Ни в коем случае не оттягивайте поршень, так как это может сломать предварительно заполненный шприц.
      • Не вводите AJOVY в вены (внутривенно).
      • Не используйте повторно предварительно заполненный шприц AJOVY, так как это может вызвать травму или инфекцию.
      • Не передавайте свой предварительно заполненный шприц AJOVY другим лицам. Вы можете заразить другого человека или заразиться от него.

      Вы можете отдать AJOVY самостоятельно. Если вы чувствуете дискомфорт, вам не следует принимать первую дозу AJOVY до тех пор, пока вы или ваш опекун не пройдете обучение у поставщика медицинских услуг по правильному использованию AJOVY.

      Условия хранения:

      • Храните AJOVY в холодильнике при температуре от 36 ° F до 46 ° F (от 2 ° C до 8 ° C).
      • Храните AJOVY в картонной коробке, в которой он поставляется, для защиты от света.
      • При необходимости AJOVY можно хранить при комнатной температуре до 30 ° C (86 ° F) в картонной коробке до 7 дней. Не используйте AJOVY, если он не хранится в холодильнике в течение 7 дней или дольше. Выбросьте (утилизируйте) AJOVY в контейнере для удаления острых предметов или в устойчивом к проколам контейнере, если он находился вне холодильника в течение 7 дней или дольше.После хранения при комнатной температуре не помещайте обратно в холодильник.
      • Не замораживать. Если AJOVY замерзнет, ​​выбросьте его в контейнер для утилизации острых предметов.
      • Берегите AJOVY от сильной жары и прямых солнечных лучей.
      • Не трясите AJOVY.

      Предварительно заполненный шприц AJOVY (перед использованием). См. Рисунок A.

      Рисунок A

      Предварительно заполненный шприц AJOVY (после использования). См. Рисунок B.

      Рисунок B

      Прочтите это перед инъекцией.

      Шаг 1.Проверьте дозу, которую прописал ваш лечащий врач.

      AJOVY поставляется в виде предварительно заполненного одноразового шприца (одноразового). Ваш лечащий врач назначит вам дозу, которая лучше всего подходит.

      • Если ваш лечащий врач прописал вам 225 мг AJOVY каждый месяц, делайте 1 инъекцию каждый месяц, используя предварительно заполненный шприц AJOVY на 225 мг.
      • Если ваш лечащий врач прописал вам 675 мг AJOVY каждые 3 месяца, делайте 3 отдельные инъекции, одну за другой, используя разные шприцы AJOVY на 225 мг для каждой инъекции. Делайте эти инъекции 1 раз в 3 месяца.

      Перед тем, как сделать инъекцию, всегда проверяйте этикетку своего предварительно заполненного однократного шприца, чтобы убедиться, что у вас есть правильное лекарство и правильная доза AJOVY. Если вы не уверены в своей дозе, спросите своего врача.

      Как мне вводить AJOVY?

      Шаг 2. Выньте предварительно заполненный шприц из коробки.

      • Возможно, вам потребуется использовать более 1 предварительно заполненного шприца в зависимости от предписанной вами дозы.
      • Возьмите предварительно заполненный шприц (как показано на рисунке C).
      • Выньте шприц из коробки.
      • Ни в коем случае не встряхивайте предварительно заполненный шприц, так как это может повлиять на действие лекарства.

      Рисунок C

      Шаг 3. Соберите все необходимое для инъекции AJOVY.

      • Соберите следующие принадлежности (см. Рисунок D) и количество предварительно заполненных шприцев AJOVY 225 мг, которые вам понадобятся для введения предписанной дозы:

      - Если ваша доза составляет 225 мг, вам понадобится 1 предварительно заполненный шприц AJOVY 225 мг.

      - Если ваша доза составляет 675 мг, вам понадобятся 3 предварительно заполненных шприца AJOVY по 225 мг.

      - тампоны спиртовые (в комплект не входят).

      - марлевые тампоны или ватные шарики (не входят в комплект).

      - контейнер для утилизации острых предметов или стойкий к проколам (не входит в комплект).

      Рисунок D

      Шаг 4. Дайте AJOVY достичь комнатной температуры.

      • Положите собранные материалы на чистую ровную поверхность.
      • Подождите 30 минут, чтобы лекарство достигло комнатной температуры.
      • Не оставляйте предварительно заполненный шприц под прямыми солнечными лучами.
      • Не нагревайте предварительно заполненный шприц AJOVY с помощью источников тепла, таких как горячая вода или микроволновая печь.

      Шаг 5. Вымойте руки.

      • Вымойте руки водой с мылом и хорошо вытрите чистым полотенцем. После мытья рук не касайтесь лица или волос.

      Шаг 6. Внимательно осмотрите свой предварительно заполненный шприц AJOVY.

      Примечание. В предварительно заполненном шприце могут появиться пузырьки воздуха.Это нормально. Не удаляйте пузырьки воздуха из предварительно заполненного шприца перед инъекцией. Введение этих пузырьков воздуха в AJOVY не причинит вам вреда.

      • Перед введением инъекции убедитесь, что жидкое лекарство в предварительно заполненном шприце прозрачное и бесцветное или слегка желтоватое (см. Рисунок E). Если в жидкости есть какие-либо частицы, она обесцвечена, мутная или замерзшая, не используйте предварительно заполненный шприц. Позвоните своему врачу или фармацевту.
      • Не используйте предварительно заполненный шприц, если на нем есть видимые повреждения, например трещины или протечки. См. Инструкции по утилизации в Шаге 12.
      • Убедитесь, что на предварительно заполненном шприце отображается AJOVY.
      • Не используйте, если вам дали неправильное лекарство.
      • Проверьте срок годности (EXP), напечатанный на этикетке предварительно заполненного шприца.
      • Не используйте предварительно заполненный шприц, если истек срок годности (EXP).

      Рисунок E

      Шаг 7. Выберите область инъекции.

      • Выберите область инъекции из следующих областей (см. Рисунок F):
      • область живота (живота), избегайте около 2 дюймов вокруг пупка.
      • перед бедрами, область, которая находится как минимум на 2 дюйма выше колена и на 2 дюйма ниже паха.
      • тыльной стороной предплечий, в мясистой части верхней части спины.

      Рисунок F

      Примечание. На вашем теле есть труднодоступные участки для инъекций (например, тыльная сторона руки). Вам может потребоваться помощь кого-то, кто был проинструктирован о том, как делать инъекцию, если вы не можете достичь определенных областей инъекции.

      Шаг 8. Очистите область инъекции.

      • Очистите выбранную область инъекции новым спиртовым тампоном. Дайте коже высохнуть.
      • Не вводите AJOVY в нежные, красные, ушибленные, мозолистые, покрытые татуировками, твердые участки, а также в области с шрамами или растяжками.
      • Не вводите AJOVY в то же место инъекции, что и другое лекарство.
      • Если вы хотите использовать одну и ту же область инъекции для 3 отдельных инъекций, необходимых для дозы 675 мг, убедитесь, что вторая и третья инъекции находятся не в том же месте, которое вы использовали для других инъекций.

      Шаг 9. Снимите колпачок иглы и не заменяйте его.

      • Возьмите предварительно заполненный шприц одной рукой.
      • Другой рукой снимите колпачок иглы (см. Рисунок G). Не скручивайте.
      • Немедленно выбросьте колпачок иглы.
      • Не надевайте колпачок иглы обратно на предварительно заполненный шприц, чтобы избежать травм и инфицирования.

      Рисунок G

      Шаг 10. Сделайте инъекцию, следуя 4 шагам ниже.

      1. Свободной рукой осторожно защипните не менее 1 дюйма очищенной кожи. 2. Вставьте иглу в защемленную кожу под углом от 45 до 90 градусов. 3. Когда игла полностью вошла в кожу, большим пальцем нажмите на поршень. 4. Медленно нажмите на поршень до упора, чтобы ввести все лекарство.

      Шаг 11. Удалите иглу из кожи.

      • После того, как вы ввели все лекарство, вытяните иглу прямо наружу (см. Рисунок H).
      • Ни в коем случае не перебирайте иглу, чтобы избежать травм и инфицирования.

      Рисунок H

      Шаг 12. Надавите на место инъекции.

      • С помощью чистого сухого ватного диска или марли осторожно нажмите на место инъекции в течение нескольких секунд.
      • Не тереть место укола.
      • Не используйте повторно предварительно заполненный шприц.

      Шаг 13. Немедленно утилизируйте предварительно заполненный шприц.

      • Поместите использованные предварительно заполненные шприцы, иглы и острые предметы в контейнер для утилизации острых предметов, одобренный FDA, сразу после использования.
      • Не выбрасывайте незакрепленные иглы, шприцы или предварительно заполненные шприцы вместе с бытовым мусором. Не перерабатывайте использованный контейнер для утилизации острых предметов.
      • Если у вас нет контейнера для утилизации острых предметов, одобренного FDA, вы можете использовать бытовой контейнер:
      • из сверхпрочного пластика,
      • может закрываться плотно прилегающей, устойчивой к проколам крышкой, при этом острые предметы не выходят наружу,
      • вертикально и устойчиво во время использования,
      • герметичные и
      • должным образом маркирован, чтобы предупредить об опасных отходах внутри контейнера.
      • Когда ваш контейнер для утилизации острых предметов будет почти заполнен, вам нужно будет следовать руководящим принципам вашего сообщества, чтобы правильно утилизировать контейнер для утилизации острых предметов. Могут существовать законы штата или местные законы о том, как следует выбрасывать использованные шприцы. Для получения дополнительной информации о безопасной утилизации острых предметов и конкретной информации об утилизации острых предметов в штате, в котором вы живете, посетите веб-сайт FDA: http://www.fda.gov/safesharpsdisposal
      • Не выбрасывайте использованный контейнер для утилизации острых предметов в бытовой мусор, если это не разрешено правилами вашего сообщества.Не перерабатывайте использованный контейнер для утилизации острых предметов.

      Впрыск завершен

      Эта инструкция по применению одобрена Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США.

      Изготовитель:
      Teva Pharmaceuticals USA, Inc.
      North Wales, PA 19454
      Лицензия США № 2016

      © 2020 Teva Pharmaceuticals USA, Inc.

      AJOIFU-PFS-004

      Исправлено: 10/2020

      ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ УПАКОВКИ / ЭТИКЕТКИ, коробка с 1 предварительно заполненным шприцем

      NDC 51759-204-10
      Rx only
      AJOVY® (fremanezumab-vfrm) для инъекций 225 мг / л.5 мл
      ТОЛЬКО ДЛЯ ПОДКОЖНОЙ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
      Один предварительно заполненный шприц для одной дозы
      Хранить в холодильнике при температуре от 36 ° F до 46 ° F (от 2 ° до 8 ° C) в оригинальной картонной коробке для защиты от света. НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ. НЕ ДЕРЖАТЬ. При необходимости AJOVY® можно хранить при комнатной температуре до 30 ° C (86 ° F) в течение 7 дней. После хранения при комнатной температуре не помещайте обратно в холодильник. Выбросить через 7 дней.

      ОТКРЫТЬ ЗДЕСЬ
      teva

      ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ УПАКОВКИ / ЭТИКЕТКИ, коробка с 1 предварительно заполненным автоинжектором

      NDC 51759-202-10
      Rx only
      AJOVY (fremanezumab-vfrm) для инъекций 225 мг / л.5 мл
      ТОЛЬКО ДЛЯ ПОДКОЖНОЙ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
      Один предварительно заполненный автоинжектор на одну дозу
      Хранить в холодильнике при температуре от 36 ° F до 46 ° F (от 2 ° до 8 ° C) в оригинальной картонной коробке для защиты от света. НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ. НЕ ДЕРЖАТЬ. При необходимости AJOVY® можно хранить при комнатной температуре до 30 ° C (86 ° F) в течение 7 дней. После хранения при комнатной температуре не помещайте обратно в холодильник. Выбросить через 7 дней.

      ОТКРЫТЬ ЗДЕСЬ
      teva

      ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ УПАКОВКИ / ЭТИКЕТКИ, коробка из 3 предварительно заполненных автоинжекторов

      NDC 51759-202-22
      Rx only
      AJOVY (fremanezumab-vfrm) для инъекций 225 мг / л.5 мл
      ТОЛЬКО ДЛЯ ПОДКОЖНОЙ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
      3 автоинжектора для однократной дозы по 225 мг / 1,5 мл
      Хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8 ° C в оригинальной картонной коробке для защиты от света. НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ. НЕ ДЕРЖАТЬ. При необходимости AJOVY® можно хранить при комнатной температуре до 30 ° C (86 ° F) в течение 7 дней. После хранения при комнатной температуре не помещайте обратно в холодильник. Выбросить через 7 дней.

      ОТКРЫТЬ ЗДЕСЬ
      teva

      AJOVY
      фреманезумаб-vfrm для инъекций
      Информация о продукте
      Тип продукта ЭТИКЕТКА С Рецептами для человека Код товара (Источник) НДЦ: 51759-204
      Путь введения ПОДКОЖНОЙ Расписание DEA
      Активный ингредиент / активное вещество
      Название ингредиента Основа прочности Прочность
      FREMANEZUMAB (FREMANEZUMAB) FREMANEZUMAB 225 мг в 1.5 мл
      Неактивные ингредиенты
      Название ингредиента Прочность
      СУКРОЗ
      HISTIDINE
      ПОЛИСОРБАТ 80
      ДИЗОДИЙ ЭТИЛЕНДИАМИНДИАЦЕТАТ
      ВОДА
      Характеристики продукта
      Цвет ЖЕЛТЫЙ (от прозрачного до опалесцирующего; от бесцветного до слегка желтого) Оценка
      Форма Размер
      Ароматизатор Выходной код
      Содержит
      Упаковка
      # Код товара Описание пакета
      1 НДЦ: 51759-204-10 1 ШПРИЦ, СТЕКЛО В 1 УПАКОВКЕ
      1 1.5 мл В 1 ШПРИЦЕ, СТЕКЛО
      2 НДЦ: 51759-204-11 1 ШПРИЦ, СТЕКЛО В 1 УПАКОВКЕ
      2 1,5 мл В 1 ШПРИЦ, СТЕКЛЯННЫЙ
      Маркетинговая информация
      Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка на монографию Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
      BLA BLA761089 15.09.2018
      AJOVY
      фреманезумаб-vfrm для инъекций
      Информация о продукте
      Тип продукта ЭТИКЕТКА С Рецептами для человека Код товара (Источник) НДЦ: 51759-202
      Путь введения ПОДКОЖНОЙ Расписание DEA
      Активный ингредиент / активное вещество
      Название ингредиента Основа прочности Прочность
      FREMANEZUMAB (FREMANEZUMAB) FREMANEZUMAB 225 мг в 1.5 мл
      Неактивные ингредиенты
      Название ингредиента Прочность
      СУКРОЗ
      HISTIDINE
      ПОЛИСОРБАТ 80
      ВОДА
      ДИЗОДИЙ ЭТИЛЕНДИАМИНДИАЦЕТАТ
      Характеристики продукта
      Цвет ЖЕЛТЫЙ (от прозрачного до опалесцирующего; от бесцветного до слегка желтого) Оценка
      Форма Размер
      Ароматизатор Выходной код
      Содержит
      Упаковка
      # Код товара Описание пакета
      1 НДЦ: 51759-202-10 1 КОНТЕЙНЕР В 1 КОРОБКЕ
      1 1.5 мл В 1 КОНТЕЙНЕР
      2 НДЦ: 51759-202-11 1 КОНТЕЙНЕР В 1 КОРОБКЕ
      2 1,5 мл в 1 КОНТЕЙНЕР
      3 НДЦ: 51759-202-22 3 КОНТЕЙНЕРА В 1 КОРОБКЕ
      3 1,5 мл в 1 КОНТЕЙНЕР
      Маркетинговая информация
      Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка на монографию Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
      BLA BLA761089 29.03.2020
      Этикетировщик - Teva Pharmaceuticals USA, Inc.(001627975)

      Teva Pharmaceuticals USA, Inc.

      Часто задаваемые вопросы

      Заявление об ограничении ответственности за медицинское обслуживание

      Подробнее об Ajovy (фриманезумаб)

      Потребительские ресурсы

      Профессиональные ресурсы

      Соответствующие лечебные руководства

      Istio / Автоматическое введение коляски

      1. Istio
      2. Документы
      3. Операции
      4. Конфигурация
      5. Конфигурация сетки
      6. Автоматическая инъекция коляски

      Автоматическая инъекция коляски добавляет прокси-сервер коляски в созданный пользователем стручки.Он использует MutatingWebhook для добавления контейнеров коляски. и тома в соответствии со спецификацией шаблона каждого модуля во время создания время. Внедрение может быть ограничено определенными наборами пространств имен с помощью механизм webhooks namespaceSelector . Инъекция также может быть включены и отключены для каждого модуля с аннотацией.

      Внедрение сопроводительного файла зависит от трех частей конфигурации и двух правил безопасности:

      Конфигурация:

      • webhooks namespaceSelector
      • Политика по умолчанию
      • аннотации переопределения для каждого модуля

      Правила безопасности

      • sidecars не могут быть введены в kube-system или kube-public namespaces
      • sidecars не могут быть введены в pod'ы, использующие хост-сеть

      В следующей таблице истинности показан окончательный статус внедрения на основе три элемента конфигурации.Приведенные выше правила безопасности не могут быть отменены.

      namespaceSelector соответствует по умолчанию policy Pod override annotation sidecar.istio.io/inject Sidecar внедрен?
      да включено истина (по умолчанию) да
      да включено ложно нет
      отключено да 35 да 35 да да отключено ложно (по умолчанию) нет
      нет включено верно (по умолчанию) нет
      нет включено ложно нет ложно нет отключен true no
      no disabled false (по умолчанию) нет

      Была ли эта информация полезной?
      Да №

      Спасибо за ваш отзыв!

      определение инъекции по The Free Dictionary

      Инъекция была начата, и через три часа после того, как градусник отметил 6 ° ниже нуля снаружи.

      Инъекции не смогли поднять его на более высокую точку.

      Кэннон обнаружил, что боль, страх и гнев возникают в обстоятельствах, которые влияют на поступление адренина, и что искусственная инъекция адренина может, например, вызвать все симптомы страха. Вскоре после этого один из них, врач, сделал открытие, что туши бычков, которые были признаны правительственными инспекторами туберкулезными и которые, следовательно, содержали птомены, являющиеся смертельными ядами, были оставлены на открытой платформе и увезены для продажи в городе; и поэтому он настоял на том, чтобы эти туши были обработаны инъекцией керосина, и ему было приказано уйти в отставку на той же неделе! прием пищи и пищеварительный процесс.Любой вид развлечений, чьи набеги заканчиваются смертью путем инъекции. Я сделаю подкожную инъекцию морфия ». Затем он быстро и ловко приступил к выполнению своего намерения. Однако Хелена я убедилась, что некоторые вершины почти схожего фигура и телосложение были сформированы инъекцией расплавленной породы в податливые пласты, которые, таким образом, сформировали форму для этих гигантских обелисков. Мои раны не причиняли мне особой боли, так чудесно и быстро прикладывания и инъекции женщин выполняли свои терапевтические способности, и так ловко она перевязала и замазывала раны.Инъекции. Ты был в бессознательном состоянии почти тридцать часов ».« Я полагаю, Ватсон, - сказал он, - что ты воображаешь, будто я добавил курение опиума к инъекциям кокаина и ко всем другим маленьким слабостям, на которые ты оказал мне поддержку. медицинские взгляды. "В ягодичной области толщина жировой ткани у человека варьируется.1,3 Для клинических внутримышечных инъекций используются иглы для внутримышечных инъекций от 1 до 1,5 дюймов (25-38 мм) и стандартные 32 мм внутримышечные инъекции. В клинической практике иглы достигают глубины проникновения около 30 мм, проникая в мышцу не менее чем на 5 мм для успешного внутримышечного введения.

      of injection - Перевод на немецкий - примеры английский

      Эти примеры могут содержать грубые слова на основании вашего поиска.

      Эти примеры могут содержать разговорные слова, основанные на вашем поиске.

      Без промедления выполните остальные этапы впрыска .

      Führen Sie die anderen Schritte der Injektion ohne Verzögerung durch.

      Это финансовое обеспечение должно быть действительным и вступить в силу до начала инъекции .

      Diese finanzielle Sicherheit muss gültig und wirksam sein, bevor mit der Injektion begonnen wird.

      Производство на высоком уровне для любого типа продукта с высоким уровнем впрыска раздачи.

      Große Produktion für jegliches Produkt mit einer weitreichenden Verteilung der Einspritzung .

      Изобретение относится к форсунке Common Rail, которая имеет очень компактную конструкцию, но тем не менее создает высокие давления закрытия на конце впрыска .

      Es wird ein Common-Rail-Injektor vorgeschlagen, der sehr kompakt baut und trotzdem hohe Schließkräfte am Ende der Einspritzung aufbringt.

      Гомогенное распределение инъекции , что позволяет ему сохранять свои органолептические свойства.

      Гомоген Verteilung der Injektion , был Beibehaltung der organoleptischen Eigenschaften ermöglicht.

      После инъекций пегаптаниба могут возникнуть немедленные (на день после инъекции ) и отсроченные интравитреальные кровотечения.

      Akute (am Tag der Injektion ) und spätere intravitreale Blutungen können nach Injektionen von Pegaptanib auftreten.

      он действителен и действует до начала инъекции ,

      Для определения правильной глубины инъекции можно использовать методы визуализации, такие как ЭМГ.

      Bildtechniken, wie etwa EMG, können verwendet werden, um die Tiefe der Injektion zu bestimmen.

      Клинический результат в течение 2 недель после инъекции .

      Возникновение реакций в месте инъекции обычно уменьшается со временем.

      Применение по пп.1-3 для изготовления инъекционных растворов .

      Общепринятые оптимальные уровни доз и количество инъекций и участков на мышцу не были установлены для всех показаний.

      Allgemein gültige optimale Dosierungen und Anzahl der Injektionsstellen pro Muskel sind nicht für all Indikationen vorhanden.

      При необходимости, мониторинг испытаний закачки может быть включен в разрешение на разведку.

      Gegebenenfalls kann in der Explorationsgenehmigung eine Überwachung der Injektionstests vorgesehen werden.

      Это обеспечивает компактную конструкцию, отвечающую требованиям точности для производства формованных деталей , изготовленных литьем под давлением.

      Dadurch ergibt sich ein platzsparender Aufbau, der zugleich den für die Herstellung von Spritzteilen an die Präzision zu stellenden Anforderungen genügt.

      Задает количество точек впрыска , используемых для данной модели.

      Процесс депарафинизации и улучшения свойств металлических изделий, отформованных под давлением .

      Verfahren zum Entwachsen und zur Verbesserung der Eigenschaften spritzgegossener Metallteile.

      Устройство управления работой литьевого формователя .

      Методика оценки качества литьевых изделий .

      Метод литья под давлением сильфонного изделия из синтетической смолы.

      Способ обработки качества литья под давлением .

      .

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *